首 页 走进防城 信息公开 工作动态 财政信息 通知公告 部门文件 旅游观光 在线服务
防城天气预报:
搜索:
 
 
关于印发防城区Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒登记清册工作方案的通知
日期:2017-09-20 16:23  来源:防城区卫计局   作者:   阅读:
 
 

  

防区卫发〔201757

 

 

关于印发防城区Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗

相关病毒登记清册工作方案的通知

 

区直医疗单位,区疾控中心、区卫生计生监督所:

根据《国家卫生计生委办公厅关于开展脊髓灰质炎相关病毒封存销毁工作的通知》(国卫办疾控发〔201650号)有关规定和我区Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒登记清册工作部署,现将《防城区Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒登记清册工作方案》印发给你们,请认真组织实施。

 

                          防城港市防城区卫生和计划生育局

201794

 

                                                                     

防城港市防城区卫生和计划生育局局办公室         201794日印发   


 

防城区Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗

相关病毒登记清册工作方案

 

一、目的

对全区生物、医学实验室进行调查,对其保存的Ⅱ型脊髓灰质炎(脊灰)疫苗相关病毒及其潜在感染性材料进行登记清册。

二、调查对象

《根据广西壮族自治区Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒登记清册工作方案》要求,本次调查涵盖各行业系统,主要包括卫生计生、食品药品监督管理、教育、环保、农业、质量监督、检验检疫等行业系统。

1.机构

本次调查涵盖以上行业系统所辖的可能有生物、医学实验室的机构。重点包括:

1.1疾病预防控制机构,可能涉及其脊灰病毒、肠道病原、呼吸道病原、消杀工作等实验室;

1.2储存或操作Ⅱ型脊灰疫苗病毒的疫苗生产企业和/或科研机构,可能涉及使用脊灰疫苗病毒检测杀毒产品效果和/或作参考对照的消杀产品或滤器生产企业;

1.3其他医疗机构、公共卫生研究机构、质量监督机构、商业服务单位和科研机构。

2.机构所辖实验室

本次调查针对以上机构所辖的生物、医学实验室。具体包括:

2.1普通生物、医学实验室:包括微生物学实验室(细菌、病毒、寄生虫、真菌等)、病理学实验室、神经学实验室、胃肠学、呼吸道病原学实验室等。

2.2环境学实验室:主要指处理污水和水样品的实验室。

2.3任何其他处理或储存Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒的实验室。

三、调查内容

本次调查内容包括:机构基本信息,实验室基本信息,保存生物材料的类型,Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒保存信息,Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒材料的处置计划,调查表见附件3《Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表》表1-5;登记清册涉及的相关法律法规见附件7

四、工作程序

(一)组织领导。

根据国家卫生计生委印发的《国家卫生计生委办公厅关于开展脊髓灰质炎相关病毒封存销毁工作的通知》(国卫办疾控发〔201650号)和自治区卫生计生委印发的《自治区卫生计生委关于成立脊髓灰质炎封存销毁办公室的通知》(桂卫疾控发〔201715号)要求,由防城区卫生和计划生育局牵头,成立防城区脊髓灰质炎封存销毁办公室(以下简称“封存办”)负责本辖区内脊髓灰质炎相关病毒封存销毁工作,按调查内容开展本次工作。

1.本次登记清册工作原则上采用属地化管理原则,由“封存办”具体负责辖区内Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册工作。

2.“封存办”负责制定本辖区内的Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册工作实施方案和组织相关人员进行培训。

(二)调查流程。

1.“封存办”向辖区内各行业系统的所有相关机构送达公函,请各相关机构按本方案开展Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册工作。

2.各相关机构经确认核实,如无生物、医学实验室,仍需将附件2、附件31和附件4盖好公章送给“封存办”。

3.如相关机构有生物、医学实验室,则需对其所辖实验室开展调查并填写附件3各表和附件4盖好公章送给“封存办”,期间由“封存办”提供相关咨询指导。

4.所有被调查机构均需完成附件31,机构所辖各实验室均需完成附件32,同一机构辖多个实验室只填写一份附件31,资料填写务必完整准确。完成附件32后,根据机构内部填写流程图(见附件1-2),各实验室依次完成附件3345。被调查机构还需填写《Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册证明》(见附件4),同一机构辖多个实验室只填写一份附件4,机构法人签字并加盖公章。

5.被调查机构向所在“封存办”报送附件4及各实验室完成的纸质版附件3调查表。“封存办”收集并审核各机构报送的上述资料,于2017920日前完成。

6.“封存办”填写本辖区《实验室变更统计表(通用)》(见附件5)并加盖公章,从电子数据库导出本辖区《实验室调查汇总表》,打印并加盖公章。

(三)数据报告。

“封存办”将辖区《实验室变更统计表(通用)》、《实验室调查汇总表》原件及各机构报送的附件34原件于20171020日前报市卫生计生委“封存办”。“封存办”保存所有资料复印件备查。

五、联系方式

封存办联系人:唐上才   联系电话:13517702337

 

附:1. 机构内部填写流程图

2. 机构内无生物、医学实验室的证明

 3. Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登

4. Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册证明

5. 实验室变更统计表(通用)

6. 相关定义和解释

7. 登记清册涉及的相关法律法规


附件1 

 

机构内部填写流程图

 


附件2

 

机构内无生物、医学实验室的证明

 

 防城区卫生和计划生育局“封存办”:

    根据《自治区卫生计生委关于开展Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒登记清册工作的通知》(桂卫疾控发〔201718号)的要求,经核查,我单位无生物或医学实验室。

    特此证明。

 

                单位负责人签名:

                  单位名称(盖章):

                    期: 2017     

 

 

 

 

 


 

附件3

Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表

1  机构基本信息

1.实验室所在机构或企业负责人信息

1.1 单位全称

 

1.2 单位地址(邮政编码)

 

1.3 所属地国标码

450603

1.4 所属部委(参见:

http://www.gov.cn/guowuyuan/zuzhi.htm

如为私立机构,可填“其他”

 

1.5 法人姓名

 

1.6 法人邮箱

 

1.7 法人电话

 

 

2. 机构性质

2.1 以下哪种性质最符合?

单选

参比/质量控制

诊断

生产

研究

教学

其他(请注明___________________

 

2.2 机构种类?

可多选

公立医院

私人医院(包括个体诊所)

综合大学

医学院校

科研院所

疾病预防控制中心

卫生保健机构

脊灰疫苗/生物制剂,消杀产品的检测机构

脊灰疫苗/生物制剂,消杀产品的生产机构

污水和饮用水的控制和研究机构

国家出入境检验检疫机构

 

其他(请注明)____________________________

 

3. 本机构开展的工作

3.1 以下哪些专业符合?

可多选

病毒学-脊灰病毒

病毒学-肠道病毒 (例如轮状病毒、诺如病毒、星状病毒等)

病毒学-呼吸道病毒 (例如流行性感冒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒等)

病毒学-其他(请注明)_____________________________

细菌学

真菌学

寄生虫学

病理学

环境学

生物学

工业-疫苗生产

工业-疫苗质量控制与检测

工业-一般微生物过滤器和消毒剂生产

工业-其他(请注明)_________________________

营养学

其他(请注明)__________________________

 

---------------------------1结束-------------------------


Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表

2  实验室基本信息

 

4. 填表人信息

4.1 本次调查的实验室名称

 

4.2 填表人姓名和职务

 

4.3 填表人电话号码

 

4.4 填表人电子邮箱(选填)

 

 

5. 本实验室是否有能力将生物样本存储在-20°C及以下(包括具有以下任何一种设备:如低温冰柜、超低温冰柜或液氮罐)?

        

 

如果问题5您选择了“是”,即“本实验室能在-20°C及以下存储生物样本”,那请您继续完成调查表3

如果问题5您选择了“否”,即“本实验室不能在-20°C及以下存储生物样本”,那么您完成了本次调查表。由被调查实验室所在机构填写“Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册证明”(见附件3)后,结束本次调查。

 

---------------------------2结束-------------------------

 

 

 

 

 


 

Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表

3 保存生物材料的类型

6. 本实验室是否保存以下生物材料,选择“是”或“否”。

生物材料类型

实验室是否保存以下任何一种生物材料?

分离物

6.1 人、动物或环境来源的病毒分离物

临床标本或样本 

来源于人的:

6.2 任何目的采集的粪便标本

6.3 任何目的采集的呼吸道标本

6.4 任何目的采集的未经甲醛灭活的组织标本(包括尸检)

6.5 从以上来源于人的标本中提取的RNA

来源于动物的:

6.6 感染脊髓灰质炎病毒的实验动物

6.7 从这些动物获得的未经甲醛灭活的组织标本

6.8 从以上动物标本中提取的RNA

来源于环境的:

6.9 污水

6.10 其他水样本(包括天然未经处理的水)

6.11 从以上环境标本中提取的RNA

 

如果问题6.1-6.11,您全部选择了“否”,那么您完成了本次调查。请本实验室所在机构填写“Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册证明”(见附件3),结束本次调查。

如果问题6.1-6.11中任一项,您选择了“是”,请继续回答下题6.12

6.12 以上生物材料实验室已鉴定过是否含有脊髓灰质炎病毒(可多选,定义请见附件5)?已鉴定不含有已鉴定且含有未鉴定

如果问题6.12,您只选择了“已鉴定不含有”,您完成了本次调查表。请本实验室所在机构填写“Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册证明”(见附件3),结束本次调查。

如果问题6.12,您选择了“已鉴定且含有”,请您继续完成调查表4的问题7

如果问题6.12,您选择了“未鉴定”,请您继续完成调查表4的问题8

---------------------------3结束-------------------------


Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表

4 Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒保存信息

7. 含有Ⅱ型脊灰疫苗病毒(Sabin 2)的生物材料。

 

生物材料类型

是否保存材料?

7.1 OPV接种者的粪便或呼吸道分泌物标本

7.2 Sabin2脊灰病毒检测阳性的环境污水或水样本

7.3 细胞培养分离物及Sabin2脊灰病毒参考株

7.4 用于s-IPV生产的种子库储存毒株和活病毒材料

7.5 用于mOPV2生产或储备种子库储存毒株和活病毒材料

7.6 受感染动物或其样本,包括PVR转基因小鼠

7.7含有脊灰病毒完整衣壳序列的衍生物(包括通过合成生物学得到的材料)

7.8 含有衍生自Sabin2脊灰病毒的含有衣壳序列的全长肠道病毒cDNARNA

7.9 脊灰病毒持续感染的细胞,该病毒的衣壳序列衍生自Sabin2脊灰病毒

如果问题7.17.9中任意一项您选择“是”,请在7.107.11注明在保留的感染性材料中发现的脊灰病毒类型。

脊灰病毒类型

1

2

3

2型的

混合株

7.10 Sabin/OPV

7.11 Sabin/OPV感染性脊灰病毒材料的数量:请注明总ml、试管或西林瓶等容器单位

____ml

____ml

____ml

____ml

____管

____管

____管

____管

____瓶

____瓶

____瓶

____瓶

 

 

8. 未经鉴定的可能含有脊灰病毒的潜在感染性生物材料类型。

生物材料类型

是否保存材料

如选择“是”,请注明该潜在感染性脊灰病毒材料的数量

8.1 201641751日前,tOPV在包括中国在内155个国家使用,无论出于何种目的在这些国家2016年及以前采集的粪便或呼吸道分泌物标本。

____ml____试管

____西林瓶

8.2 将题目7.1中标本接种于易感动物后的产物或脊灰病毒受纳细胞后的培养物。

脊灰病毒受纳细胞包括(HeLa, Hep-2, HEK, MRC-5, RD, A549, CaCo-2, WI-38, various neuroblastoma (e.g. IMR-32, SK-N- MC), PERC-6, BGM, LLC-MK2, Vero, MA-104 (Vero derivative), primary monkey kidney cellsa, L20B, Lα, E-MX, R-MX)。

____ml____试管

____西林瓶

8.3 从已知有野生脊灰病毒或疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)传播的国家采集的、未经鉴定的、具有肠道病毒样细胞病理效应的细胞培养分离物。

____ml____试管

____西林瓶

8.4 在有可能发生脊灰病毒复制或污染的条件下,处理的肠道及呼吸道病毒库存毒株。

____ml____试管

____西林瓶

8.5 在有野生脊灰病毒(包括VDPV)循环的时间和地理区域,由无论出于何种目的所采集的粪便或呼吸道分泌物标本中提取的脊灰病毒RNA

____ml____试管

____西林瓶

 

 

---------------------------4结束-------------------------


Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表

5 Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒材料的处置计划

为了最大程度降低脊灰病毒实验室泄漏的风险,须将持有脊灰病毒的实验室的数量减至最少,实验室的功能将仅限于开展必需的疫苗生产、诊断和研究。因此强烈推荐各实验室销毁所有不需要的感染和/或潜在感染脊灰病毒材料。如计划继续持有脊灰病毒相关材料,该实验室应符合国内与国际相关标准,并且通过国家认证。

9. 感染及潜在感染脊灰病毒材料的处置计划

处置计划

9.1 本实验室是否熟悉GAPⅢ中风险管理标准

9.2  本实验室是否完成了脊灰病毒生物风险评估

9.3 本实验室是否根据风险评估的结果,建立了生物风险管理的措施

9.4 本实验室是否希望保留脊灰病毒材料

9.5  本实验室的防护级别为

10.感染及潜在感染脊灰病毒材料的灭活

如计划灭活当前持有的脊灰病毒材料,应严格执行已经认证脊灰病毒销毁或灭活的方法、操作规程以确保脊灰病毒有效清除。

   材料

采用的销毁或灭活的方法

 

高压蒸气灭菌(121, 30 分钟, 1千克/立方厘米)

4%浓度甲醛

10%漂白剂(0.5%次氯酸盐)

Sabin/OPV感染性材料

Sabin/OPV潜在感性材料

 

---------------------------5结束------------------------


附件4

 

Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒登记清册证明

 

防城区卫生和计划生育局“封存办”:

     根据《自治区卫生计生委关于开展Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒登记清册工作的通知》(桂卫疾控发〔201718号)的要求,经认真核查,我单位共计 个生物、医学实验室完成《Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒调查登记表》,且内容属实。

     特此证明。

 

                单位负责人签名:

                  单位名称(盖章):

                    期:  2017     

 

 

 


附件5

 

实验室变更统计表(通用)

 

    我区2017年Ⅱ型脊髓灰质炎疫苗相关病毒登记清册,共计登记实验室个,与2007年脊灰野病毒及其潜在感染性材料登记清册的个实验室比较,新增实验室个,减少实验室个。

    新增或减少实验室的清单如下:

序号

实验室名称

新增

减少

减少的原因

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:1.减少的原因:①实验室取消,②实验室合并,③其他(请注明)___________

2.此表可加长

 

 

单位负责人签名:

单位名称(盖章):

                              期:  2017      


附件6

相关定义和解释

 

脊髓灰质炎病毒(PV):包括三种血清型的小核糖核酸病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。 脊灰病毒血清型可进一步分为在自然界中循环的野生株和减毒的用于口服脊灰减毒活疫苗(OPV)的Sabin株。脊灰病毒受体(CD155)为其主要细胞受体。

脊灰野病毒(WPV):是自然存在的已知或认为在社区中持续循环的PV

Sabin株脊灰病毒OPV/Sabin株):减毒脊灰病毒株(经国家监管当局批准用于口服脊灰疫苗,主要为Sabin株)。

OPV样脊灰病毒:用于不涉及生产的实验室网络,呈现有限的病毒排出时间或人际传播的分离物。Ⅰ型和Ⅲ型脊灰病毒VP1编码区核苷酸变异≤9个,Ⅱ型脊灰病毒VP1编码区核苷酸变异≤5个。无需确定临床和环境的OPV样分离物的表型,因为绝大多数是低毒力的。

疫苗衍生脊灰病毒(VDPV):Ⅰ型和Ⅲ型病毒与相应血清型的疫苗株相比,全长VP1区核苷酸序列变异>1%(≥10个核苷酸变异);Ⅱ型病毒与相应血清型的疫苗株相比,全长VP1区核苷酸序列变异>0.6%(≥6个核苷酸变异)。

 

本次调查的脊灰野病毒包括:

·       WPV

·       VDPV

·       临床特性未经证明,未批准作为活疫苗使用的减毒株(Cox/LederleKoprowski/Wistar系)

WPV材料包括(a)感染性或(b)潜在感染性材料。

 

(a)             脊灰野病毒感染性材料,包括

·       自经证实的WPV(包括VDPV)感染的临床材料;

·       WPV检测阳性的环境污水或水样本;

·       细胞培养分离物和WPV参考株;

·       源自脊灰灭活疫苗(IPV)生产的种子库储存毒株和感染性材料;

·       受感染动物或其样本,包括人脊灰病毒受体(PVR)转基因小鼠;

·       WPV衣壳序列的实验室衍生病毒,除非能证明其比Sabin株安全。这类新衍生病毒的安全性将由专家小组根据与Sabin参考株在以下方面的对比结果进行评估:a)减毒的程度及稳定性;b)人际传播的潜能;以及c)动物模型中的神经毒力;

·       WPV衣壳序列的全长RNAcDNA,除非能证明从其衍生出来的病毒Sabin株安全。这类全长RNAcDNA的安全性将由世卫组织召集专家小组,根据与Sabin参考株在以下方面的对比结果进行评估: a)减毒的程度及稳定性;b)人际传播的潜能;以及c)动物模型中的神经毒力;

·       脊灰病毒株持续感染的细胞,该病毒的衣壳序列系衍生自野生脊灰病毒。

 

(b)             脊灰野病毒潜在感染性材料,包括:

·       在有WPV(包括VDPV)循环的时间与地理区域,无论出于何种目的所采集的粪便或呼吸道分泌物标本;

·       源自如脊灰病毒受纳细胞(支持脊灰病毒繁殖的细胞)或动物材料的产物;

·       从已知或疑似有WPVVDPV传播的国家采集的、未经鉴定的肠道病毒样细胞培养分离物;

·       在有可能发生脊灰病毒污染或复制的条件下处理的呼吸道及肠道病毒库存毒株。

 

本次调查的Ⅱ型脊灰疫苗相关病毒包括

·       含Ⅱ型脊灰病毒组分的OPV

·       Ⅱ型脊灰病毒的疫苗标准株(Sabin Ⅱ株);

·       Ⅱ型脊灰病毒的相似株;

·       Ⅱ型VDPV

 

Sabin株材料包括(a)感染的或(b)潜在感染的。必须确保源自OPV/Sabin株种子生产的病毒为减毒表型,而不能仅依据有无基因序列漂移。

 

(a)            OPV/Sabin株脊灰病毒感染性材料,包括:

·       细胞培养分离物及参考OPV/Sabin株;

·       源自OPV 生产种子库储存毒株和活病毒材料;

·       OPV/Sabin株检测阳性的环境污水或水样本;

·       近期接种OPV疫苗者的粪便或呼吸道分泌物标本;

·       受感染动物或其样本,包括PVR转基因小鼠;

·       产自实验室并有OPV/Sabin株衣壳序列的衍生物;

·       含有衍生自OPV/Sabin株衣壳序列的全长RNAcDNA

·       脊灰病毒株持续感染的细胞,该病毒的衣壳序列衍生自OPV/Sabin株。

 

(b)            OPV/Sabin株脊灰病毒潜在感染性材料,包括:

·       在使用OPV接种的时间和地理区域内,无论出于何种目的所采集的粪便或呼吸道分泌物标本;

·       源自脊灰病毒受纳细胞(支持脊灰病毒繁殖的细胞)动物材料的产物;

·       在有可能发生OPV/Sabin株污染或复制的条件下处理的呼吸道及肠道病毒库存毒株。

 

风险:危险发生的概率及其后果严重性的综合。

 

风险评估:评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件7

 

登记清册涉及的相关法律法规

 

一、《中华人民共和国传染病防治法》

1989221日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过;2004828日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议第一次修订;据2013629日中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议;《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国文物保护法〉等十二部法律的决定》第二次修订。

第一章 总 则

第六条 国务院卫生行政部门主管全国传染病防治及其监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的传染病防治及其监督管理工作。

第十二条 在中华人民共和国领域内的一切单位和个人,必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施,如实提供有关情况。

第二章 传染病预防

第二十二条 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位,应当符合国家规定的条件和技术标准,建立严格的监督管理制度,对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理,严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。

第六章 监督管理

第五十三条 县级以上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责:

(五)对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查;

(六)对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。

第五十四条 县级以上人民政府卫生行政部门在履行监督检查职责时,有权进入被检查单位和传染病疫情发生现场调查取证,查阅或者复制有关的资料和采集样本。被检查单位应当予以配合,不得拒绝、阻挠。

第八章 法律责任

 第六十七条 县级以上人民政府有关部门未依照本法的规定履行传染病防治和保障职责的,由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正,通报批评;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十四条 违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告,已取得许可证的,可以依法暂扣或者吊销许可证;造成传染病传播、流行以及其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分,并可以依法吊销有关责任人员的执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)疾病预防控制机构、医疗机构和从事病原微生物实验的单位,不符合国家规定的条件和技术标准,对传染病病原体样本未按照规定进行严格管理,造成实验室感染和病原微生物扩散的;(二)违反国家有关规定,采集、保藏、携带、运输和使用传染病菌种、毒种和传染病检测样本的。

 

 

二、《病原微生物实验室生物安全管理条例》

中华人民共和国国务院令第424号,《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。

第一章 总则

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

第五章  监督管理

第四十九条县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工,履行下列职责:

  ()对病原微生物菌()种、样本的采集、运输、储存进行监督检查;

第五十条县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时,有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品,查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室调查取证、采集样品的,应当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合,不得拒绝、阻挠。

第五十五条上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门发现属于下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门职责范围内需要处理的事项的,应当及时告知该部门处理;下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门不及时处理或者不积极履行本部门职责的,上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当责令其限期改正;逾期不改正的,上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门有权直接予以处理。

第六章  法律责任

第五十九条违反本条例规定,在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令停止有关活动,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第六十九条县级以上人民政府有关主管部门,未依照本条例的规定履行实验室及其实验活动监督检查职责的,由有关人民政府在各自职责范围内责令改正,通报批评;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

 

 

三、《中华人民共和国反恐怖主义法》

20151227日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过。

第三章 安全防范

第二十二条 有关单位应当依照规定对传染病病原体等物质实行严格的监督管理,严密防范传染病病原体等物质扩散或者流入非法渠道。(第三款)

第九章 法律责任

第八十七条 违反本法规定,有下列情形之一的,由主管部门给予警告,并责令改正;拒不改正的,处十万元以下罚款,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以下罚款。

 

 

   
上一篇:广西壮族自治区卫生和计划生育委员会H7N9疫情信息通报
下一篇:
 
设为首页 | 收藏本站 | 联系方式 | 网址导航 | 网站地图 | 使用帮助 | 订阅定制 防城港英才网

Copyright © 2009 www.fcq.gov.cn.  All Right Reserved.  广西防城港市防城区人民政府
网站标识码:4506030003 备案号:桂ICP备09005399号. 桂公网安备 45060302000010号 

警警 广西网警虚拟岗亭 广西网警ICP备案   察察